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AG Strangfeld
Nutzen und Risiken neuer Therapien
Pharmakoepidemiologie
Mit Hilfe großer klinisch-epidemiologischer Kohortenstudien untersucht die AG Pharmakoepidemiologie vergleichend die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit neuer Rheuma-Medikamente. Unser Ziel ist es, Ärzten und Patienten belastbare Evidenz über das Sicherheitsprofil unter Alltagsbedingungen zur Verfügung zu stellen und damit die Therapiesicherheit auch für Risikogruppen zu erhöhen.
In das Biologika-Register RABBIT (Rheumatoide Arthritis: Beobachtung der Biologika-Therapie) werden seit 2001 Patienten mit rheumatoider Arthritis eingeschlossen, die eine Therapie mit einem Biologikum, Biosimilar, JAK-Inhibitor oder, als Vergleichsgruppe, eine konventionelle synthetische Therapie nach Versagen einer vorherigen beginnen. Sie werden für mindestens fünf und bis zu zehn Jahre lang beobachtet. Rund 450 Einrichtungen in ganz Deutschland haben bisher fast 20.000 Patienten für die Teilnahme gewinnen können.
Zahlreiche neue und klinisch bedeutsame Erkenntnisse konnten z.B. zum Infektionsrisiko, zur Sterblichkeit, zu seltenen unerwünschten Ereignissen und deren Risikofaktoren, zur Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen oder zur Lebensqualität gewonnen werden. RABBIT gehört zu den weltweit größten Biologika-Registern in der Rheumatologie und kooperiert eng mit anderen europäischen Registern.
2017 startete mit RABBIT-SpA ein weiteres Krankheits-Register für Patienten mit axialer Spondyloarthritis und Psoriasis-Arthritis, deren Krankheitsverläufe analog zu RABBIT unter konventionellen oder neuen Therapien beobachtet werden. Stand September 2020 sind 2000 Patienten eingeschlossen. Bei der Analyse von Biomarkern kooperieren wir mit dem Fraunhofer Institut für Molekularbiologie in Frankfurt (IME).
Im Rahmen der BMBF-Förderung muskuloskelettaler Forschungsverbünde koordinieren wir seit Mai 2020 den Verbund TARISMA (Targeted Risk Management in Musculoskeletal Diseases), an dem insgesamt 6 Verbundpartner aus Berlin, Bremen und Greifswald beteiligt sind. Mit Daten aus RABBIT untersuchen wir den Einfluss chronischer Begleiterkrankungen wie interstitielle Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz oder Depression auf den Krankheitsverlauf und die Mortalität. In RABBIT-SpA werden mit Hilfe einer medizinischen App detaillierte Daten zur Medikation, Therapietreue und patientenberichteten Outcomes erfasst und mit den vorhandenen klinischen Daten verknüpft.
Hinsichtlich der medikamentösen Therapie schwangerer Frauen mit rheumatischen Erkrankungen besteht eine große Evidenzlücke. Seit 2015 untersuchen wir daher, in Kooperation mit der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf im Schwangerschaftsregister Rhekiss den Verlauf von Schwangerschaften ab dem Zeitpunkt des konkreten Kinderwunsches. Wir erheben prospektiv Daten über den Verlauf und Ausgang der Schwangerschaft sowie die Entwicklung des Kindes bis zu dessen zweitem Geburtstag. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Beratung und das Management von an Rheuma erkrankten Frauen bei Kinderwunsch und in der Schwangerschaft zu verbessern.
Mit dem ebenfalls durch unsere Gruppe geleiteten und durch die FOREUM-Stiftung geförderten europäischen Netzwerk von Schwangerschaftsregistern EuNeP werden gemeinsame Auswertungen zum Schwangerschaftsverlauf und -ergebnis durchgeführt.
Angesichts der COVID-19 Pandemie hat sich die Gruppe aktiv am Aufbau des deutschen und des europäischen COVID-19-Registers beteiligt. Anja Strangfeld und Anne Regierer sind Mitglieder der Steuerungsgruppe des deutschen und Anja Strangfeld ist Mitglied des Steering Committee des europäischen Registers. Durch die internationale Kooperation konnten sehr rasch wichtige Erkenntnisse über die besondere Situation von Patienten mit Autoimmunerkrankungen unter Immunsuppression gewonnen werden.
Die Gruppe entwickelt kontinuierlich sowohl die technischen Voraussetzungen der Datenerfassung (online-Register, Patienten-Apps, automatisiertes Monitoring) als auch die methodischen Grundlagen der Datenanalyse weiter.
Stichworte
Krankheitsregister
Langzeitsicherheit
Therapiewirksamkeit
Gruppenleitung:
Prof. Dr. med. Anja Strangfeld
Stellvertretende Gruppenleitung:
PD Dr. med. Anne Regierer
Wissenschaftler/innen:
Franziska Frederking, Dr. Doreen Huschek, PhD, Malte Kramer, Lisa Lindner, MSc, Dr. rer. medic. Yvette Meißner, Andreas Reich, Dr. rer. nat. Martin Schäfer, Dr. rer. medic. Anja Weiß, MSc, Dr. rer. nat. Vera Zietemann, MPH
Medizinische Dokumentation/Datenmanagement:
Josephin Baumert, Tanja Ellmann, Mandy Grope, Juliana Hoffmann, Ulrike Kamenz, Hannah Krop, Sara Lenge, Jacqueline Lohr, Steffen Meixner, Jasmin Sandor, Samuel Ofori Sasu, Gisela Schulze, Corina Walter, Carina Wittkopp, Birgit Wuthe, Susanna Zernicke
Projektkoordination:
Dr. rer. nat. Eva Gutschke
Datenbankentwicklung/Interfaces:
Claudia Fritz, Anja Georgi, Dina Schreckeis
Doktoranden/innen:
Alina Purschke, Ronja Ramien, Tatjana Rudi
Studentische Hilfskräfte:
Isabel Böttcher, Felix Butzke, Sebastian Butzke, Nora Dreger, Florent Sascha Gérard Freiherr von du Prel, Laura Grope, Joshua Rau, Janne Marie Schmutzler
Derzeit nehmen bundesweit ca. 450 rheumatologische Praxen und Kliniken aktiv an RABBIT, RABBIT-SpA und Rhekiss teil.
Wissenschaftliche Beiräte
Prof. Dr. med. Xenofon Baraliakos, Herne
PD Dr. med. Frank Behrens, Frankfurt am Main
Prof. Dr. med. Peter Herzer, München
Prof. Dr. med. Jörn Kekow, Vogelsang-Gommern
Prof. Dr. med. Bernhard Manger, Erlangen
Prof. Dr. med. Denis Poddubnyy, Berlin
Prof. Dr. med. Jutta Richter, Düsseldorf
Prof. Dr. med. Georg Schett, Erlangen
Prof. Dr. med. Matthias Schneider, Düsseldorf
Dr. med. Susanna Späthling-Mestekemper, München
Prof. Dr. med. Christof Specker, Essen
Prof. Dr. rer. pol. Angela Zink, Berlin
Kooperationen mit Europäischen Registern:
BSRBR (Manchester, GB)
ARTIS (Stockholm, S)
DANBIO (Kopenhagen, DK)
BIOBADASER (Madrid, E)
EGR2 (Paris, France)
RePreg (Bern, Switzerland)
RevNatus (Trondheim, Norway)
RATIO (Paris, F)
AIR (Montpellier, F)
ORA (Straßburg, F)
REGATE (Straßburg, F)
ATTRA (Prag, CZ)
GISEA (Bari, I)
SCQM (Genf, S)
Rheuma.pt (Lissabon, P)
COVID-19 Global Rheumatology Alliance
EULAR Working Group RODS (Register and Observational Drugs Studies)
ENCePP (European Network of Centers of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology)
EuNeP (European Network of Pregnancy Registers in Rheumatology)
Characterising comorbidity in RA in Europe: a multi‐national analysis of big healthcare data (FOREUM grant)
Deutsches COVID-19 Register für Patienten mit entzündlich-rheumatischer Erkrankung
- Risk of major adverse cardiovascular events in patients with rheumatoid arthritis treated with conventional synthetic, biologic and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs: observational data from the German RABBIT register. Meissner Y, Schäfer M, Albrecht K, Kekow J, Zinke S, Tony HP, Strangfeld A. RMD Open. 2023 Oct;9(4):e003489. doi: 10.1136/rmdopen-2023-003489. PMID: 37880180 Free PMC article.
- Abatacept and non-melanoma skin cancer in patients with rheumatoid arthritis: a comprehensive evaluation of randomised controlled trials and observational studies. Simon TA, Dong L, Suissa S, Michaud K, Pedro S, Hochberg M, Boers M, Askling J, Frisell T, Strangfeld A, Meissner Y, Khaychuk V, Dominique A, Maldonado MA. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):177-183. doi: 10.1136/ard-2023-224356. PMID: 37932010
- Charakterisierung von Patienten mit Psoriasisarthritis in der dermatologischen und rheumatologischen Versorgung: Analyse von zwei Registern: Characterization of patients with psoriatic arthritis in dermatologic and rheumatologic care: analysis of two registries. Augustin M, Lindner L, Kühl L, Weiss A, Rustenbach SJ, Stephan B, Feuchtenberger M, Mrowietz U, Thaçi D, Staubach P, Baraliakos X, Strangfeld A, von Kiedrowski R, Behrens F, Regierer AC. J Dtsch Dermatol Ges. 2023 Oct;21(10):1170-1178. doi: 10.1111/ddg.15178_g. PMID: 37845069
- Depressive symptoms are associated with fatigue, poorer functional status and less engagement in sports in axSpA and PsA: an analysis from the RABBIT-SpA cohort. Reich A, Weiß A, Lindner L, Baraliakos X, Poddubnyy D, Zinke S, Stille C, Strangfeld A, Regierer AC. Arthritis Res Ther. 2023 Aug 2;25(1):136. doi: 10.1186/s13075-023-03127-2. PMID: 37533077 Free PMC article.
- Malignancy outcomes in patients with rheumatoid arthritis treated with abatacept and other disease-modifying antirheumatic drugs: Results from a 10-year international post-marketing study. Simon TA, Suissa S, Boers M, Hochberg MC, Skovron ML, Askling J, Michaud K, Strangfeld A, Pedro S, Frisell T, Meissner Y, Dominique A, Gomez A. Semin Arthritis Rheum. 2023 Jun 30:152240. doi: 10.1016/j.semarthrit.2023.152240. Online ahead of print. PMID: 37500379
- Comparison of patients with axial PsA and patients with axSpA and concomitant psoriasis: an analysis of the German register RABBIT-SpA. Regierer AC, Weiß A, Proft F, Baraliakos X, Behrens F, Poddubnyy D, Schett G, Lorenz HM, Worsch M, Strangfeld A. RMD Open. 2023 Mar;9(1):e002837. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002837.PMID: 36898762 Free PMC article.
- Response to: ‘Correspondence on ‘EULAR recommendations for a core data set for pregnancy registries in rheumatology” by De Cock et al. Meissner Y, Fischer-Betz R, Zink A, Strangfeld A. Ann Rheum Dis. 2023 Feb;82(2):e45. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219478. Epub 2020 Nov 25. PMID: 33239275 No abstract available.
- After JAK inhibitor failure: to cycle or to switch, that is the question – data from the JAK-pot collaboration of registries. Pombo-Suarez M, Sanchez-Piedra C, Gómez-Reino J, Lauper K, Mongin D, Iannone F, Pavelka K, Nordström DC, Inanc N, Codreanu C, Hyrich KL, Choquette D, Strangfeld A, Leeb BF, Rotar Z, Rodrigues A, Kristianslund EK, Kvien TK, Elkayam O, Lukina G, Bergstra SA, Finckh A, Courvoisier DS. Ann Rheum Dis. 2023 Feb;82(2):175-181. doi: 10.1136/ard-2022-222835. Epub 2022 Sep 13. PMID: 36100351
- The Sensitivity to Change of the ASAS Health Index in an Observational Real-Life Cohort Study. Regierer AC, Weiß A, Kiltz U, Sieper J, Schwarze I, Bohl-Bühler M, Kellner H, Poddubnyy D, Zink A, Braun J, Listing J, Strangfeld A. J Rheumatol. 2023 Feb;50(2):185-191. doi: 10.3899/jrheum.220212. Epub 2022 Aug 1. PMID: 35914790
- 2022 EULAR recommendations for screening and prophylaxis of chronic and opportunistic infections in adults with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Fragoulis GE, Nikiphorou E, Dey M, Zhao SS, Courvoisier DS, Arnaud L, Atzeni F, Behrens GM, Bijlsma JW, Böhm P, Constantinou CA, Garcia-Diaz S, Kapetanovic MC, Lauper K, Luís M, Morel J, Nagy G, Polverino E, van Rompay J, Sebastiani M, Strangfeld A, de Thurah A, Galloway J, Hyrich KL. Ann Rheum Dis. 2023 Jun;82(6):742-753. doi: 10.1136/ard-2022-223335. Epub 2022 Nov 3. PMID: 36328476
- Pregnancy and neonatal outcomes in women with axial spondyloarthritis: pooled data analysis from the European Network of Pregnancy Registries in Rheumatology (EuNeP). Meissner Y, Strangfeld A, Molto A, Forger F, Wallenius M, Costedoat-Chalumeau N, Bjørngaard H, Couderc M, Flipo RM, Guettrot-Imbert G, Haase I, Jakobsen B, Koksvik HSS, Richez C, Sellam J, Weiß A, Zbinden A, Fischer-Betz R; EuNeP collaborator group. Ann Rheum Dis. 2022 Nov;81(11):1524-1533. doi: 10.1136/ard-2022-222641. Epub 2022 Aug 12.PMID: 35961759
- [Celebrating 33 years of the DRFZ: Epidemiology and Health Services Research]. Strangfeld A, Albrecht K, Regierer A, Callhoff J, Zink A, Minden K. Z Rheumatol. 2022 Oct;81(8):642-651. doi: 10.1007/s00393-022-01187-4. Epub 2022 Apr 5. PMID: 35380251 Free PMC article. Review. German.
- Effectiveness of TNF-inhibitors, abatacept, IL6-inhibitors and JAK-inhibitors in 31 846 patients with rheumatoid arthritis in 19 registers from the ‘JAK-pot’ collaboration. Lauper K, Iudici M, Mongin D, Bergstra SA, Choquette D, Codreanu C, Cordtz R, De Cock D, Dreyer L, Elkayam O, Hauge EM, Huschek D, Hyrich KL, Iannone F, Inanc N, Kearsley-Fleet L, Kristianslund EK, Kvien TK, Leeb BF, Lukina G, Nordström DC, Pavelka K, Pombo-Suarez M, Rotar Z, Santos MJ, Strangfeld A, Verschueren P, Courvoisier DS, Finckh A. Ann Rheum Dis. 2022 Oct;81(10):1358-1366. doi: 10.1136/annrheumdis-2022-222586. Epub 2022 Jun 15. PMID: 35705376 Free PMC article.
- Consensus statement on blocking interleukin-6 receptor and interleukin-6 in inflammatory conditions: an update. Aletaha D, Kerschbaumer A, Kastrati K, Dejaco C, Dougados M, McInnes IB, Sattar N, Stamm TA, Takeuchi T, Trauner M, van der Heijde D, Voshaar M, Winthrop KL, Ravelli A, Betteridge N, Burmester GR, Bijlsma JW, Bykerk V, Caporali R, Choy EH, Codreanu C, Combe B, Crow MK, de Wit M, Emery P, Fleischmann RM, Gabay C, Hetland ML, Hyrich KL, Iagnocco A, Isaacs JD, Kremer JM, Mariette X, Merkel PA, Mysler EF, Nash P, Nurmohamed MT, Pavelka K, Poor G, Rubbert-Roth A, Schulze-Koops H, Strangfeld A, Tanaka Y, Smolen JS. Ann Rheum Dis. 2023 Jun;82(6):773-787. doi: 10.1136/ard-2022-222784. Epub 2022 Aug 11. PMID: 35953263
- EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2022 update. Smolen JS, Landewé RBM, Bergstra SA, Kerschbaumer A, Sepriano A, Aletaha D, Caporali R, Edwards CJ, Hyrich KL, Pope JE, de Souza S, Stamm TA, Takeuchi T, Verschueren P, Winthrop KL, Balsa A, Bathon JM, Buch MH, Burmester GR, Buttgereit F, Cardiel MH, Chatzidionysiou K, Codreanu C, Cutolo M, den Broeder AA, El Aoufy K, Finckh A, Fonseca JE, Gottenberg JE, Haavardsholm EA, Iagnocco A, Lauper K, Li Z, McInnes IB, Mysler EF, Nash P, Poor G, Ristic GG, Rivellese F, Rubbert-Roth A, Schulze-Koops H, Stoilov N, Strangfeld A, van der Helm-van Mil A, van Duuren E, Vliet Vlieland TPM, Westhovens R, van der Heijde D. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):3-18. doi: 10.1136/ard-2022-223356. Epub 2022 Nov 10. PMID: 36357155
- Maternal and infant outcomes in pregnancies of women with axial spondyloarthritis compared with matched controls: results from nationwide health insurance data. Redeker I, Strangfeld A, Callhoff J, Marschall U, Zink A, Baraliakos X. RMD Open. 2022 Jul;8(2):e002146. doi: 10.1136/rmdopen-2021-002146. PMID: 35840311 Free PMC article.
- [Latest findings from the RABBIT register]. Meißner Y, Strangfeld A. Z Rheumatol. 2022 Mar;81(2):100-109. doi: 10.1007/s00393-021-01139-4. Epub 2021 Dec 23. PMID: 34940891 Free PMC article. Review. German.
- Risk of herpes zoster (shingles) in patients with rheumatoid arthritis under biologic, targeted synthetic and conventional synthetic DMARD treatment: data from the German RABBIT register Redeker I, Albrecht K, Kekow J, Burmester GR, Braun J, Schäfer M, Zink A, Strangfeld A. Ann Rheum Dis. 2022 Jan;81(1):41-47. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220651. Epub 2021 Jul 28. PMID: 34321218
- [Risk profile of disease-modifying antirheumatic drugs: an update from the RABBIT register] Albrecht K, Strangfeld A. Dtsch Med Wochenschr. 2021 Aug;146(15):998-1002. doi: 10.1055/a-1334-7609. Epub 2021 Aug 3. PMID: 34344036 German
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- Implementing an automated monitoring process in a digital, longitudinal observational cohort study. Lindner L, Weiß A, Reich A, Kindler S, Behrens F, Braun J, Listing J, Schett G, Sieper J, Strangfeld A, Regierer AC. Arthritis Res Ther. 2021 Jul 7;23(1):181. doi: 10.1186/s13075-021-02563-2. PMID: 34233730 Free PMC article.
- Pregnancy in women with psoriatic arthritis: A systematic literature review of disease activity and adverse pregnancy outcomes. Meissner Y, Rudi T, Fischer-Betz R, Strangfeld A. Semin Arthritis Rheum. 2021 Jun;51(3):530-538. doi: 10.1016/j.semarthrit.2021.04.003. Epub 2021 Apr 15. PMID: 33887551 Review.
- EULAR recommendations for a core data set for pregnancy registries in rheumatology. Meissner Y, Fischer-Betz R, Andreoli L, Costedoat-Chalumeau N, De Cock D, Dolhain RJEM, Forger F, Goll D, Molto A, Nelson-Piercy C, Özdemir R, Raio L, Rodríguez-García SC, Sciascia S, Wallenius M, Zbinden A, Zink A, Strangfeld A. Ann Rheum Dis. 2021 Jan;80(1):49-56. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-218356. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33055080 Free PMC article.
- Different risk profiles of biologic agents for new-onset psoriasis in patients with rheumatoid arthritis. Baganz L, Listing J, Kekow J, Eisterhues C, Wassenberg S, Zink A, Strangfeld A. Semin Arthritis Rheum. 2020 Feb;50(1):36-41. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.07.004. Epub 2019 Jul 11. PMID: 3135005
- Incidence of facial nerve palsies stratified by DMARD treatment in patients with rheumatoid arthritis: data from the RABBIT register. Meissner Y, Schäfer M, Schneider M, Wilden E, Zinke S, Zink A, Strangfeld A. RMD Open. 2020 Oct;6(3):e001403. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001403. PMID: 33070117 Free PMC article.
- [RABBIT-SpA: a new disease register for axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis]. Regierer AC, Weiß A, Baraliakos X, Zink A, Listing J, Strangfeld A. Z Rheumatol. 2020 Mar;79(2):135-142. doi: 10.1007/s00393-019-0613-z. PMID: 30874933 German.
- Obesity reduces the real-world effectiveness of cytokine-targeted but not cell-targeted disease-modifying agents in rheumatoid arthritis. Schäfer M, Meißner Y, Kekow J, Berger S, Remstedt S, Manger B, Listing J, Strangfeld A, Zink A. Rheumatology (Oxford). 2020 Aug 1;59(8):1916-1926. doi: 10.1093/rheumatology/kez535.
- Factors associated with treatment satisfaction in patients with rheumatoid arthritis: data from the biological register RABBIT. Schäfer M, Albrecht K, Kekow J, Rockwitz K, Liebhaber A, Zink A, Strangfeld A. RMD Open. 2020 Oct;6(3):e001290. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001290. PMID: 33051270 Free PMC article.
- EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2019 update. Smolen JS, Landewé RBM, Bijlsma JWJ, Burmester GR, Dougados M, Kerschbaumer A, McInnes IB, Sepriano A, van Vollenhoven RF, de Wit M, Aletaha D, Aringer M, Askling J, Balsa A, Boers M, den Broeder AA, Buch MH, Buttgereit F, Caporali R, Cardiel MH, De Cock D, Codreanu C, Cutolo M, Edwards CJ, van Eijk-Hustings Y, Emery P, Finckh A, Gossec L, Gottenberg JE, Hetland ML, Huizinga TWJ, Koloumas M, Li Z, Mariette X, Müller-Ladner U, Mysler EF, da Silva JAP, Poór G, Pope JE, Rubbert-Roth A, Ruyssen-Witrand A, Saag KG, Strangfeld A, Takeuchi T, Voshaar M, Westhovens R, van der Heijde D.Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):685-699. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216655.
- Methotrexate: what are the true risks of treatment? Strangfeld A, Burmester GR. Ann Rheum Dis. 2020 Jul 1:annrheumdis-2020-217207. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217207. Online ahead of print.
- European Network of Pregnancy Registers in Rheumatology (EuNeP)-an overview of procedures and data collection. Meissner Y, Strangfeld A, Costedoat-Chalumeau N, Förger F, Goll D, Molto A, Özdemir R, Wallenius M, Fischer-Betz R. Arthritis Res Ther. 2019 Nov 14;21(1):241. doi: 10.1186/s13075-019-2019-3.
- 2018 EULAR recommendations for a core data set to support observational research and clinical care in giant cell arteritis. Ehlers L, Askling J, Bijlsma HW, Cid MC, Cutolo M, Dasgupta B, Dejaco C, Dixon WG, Feltelius N, Finckh A, Gilbert K, Mackie SL, Mahr A, Matteson EL, Neill L, Salvarani C, Schmidt WA, Strangfeld A, van Vollenhoven RF, Buttgereit F. Ann Rheum Dis. 2019 Sep;78(9):1160-1166. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214755.
