AG Strangfeld

Nutzen und Risiken neuer Therapien

Einleitung
Mitarbeiter
Kooperationspartner
Forschungsnetzwerke
Ausgewählte Publikationen

Pharmakoepidemiologie

Werden neue Medikamente zugelassen, muss sich ihre Sicherheit und Wirksamkeit im Alltag erst noch erweisen. Besonders die langfristige Sicherheit der manchmal zeitlebens angewandten Therapien lässt sich bei der Zulassung nicht beurteilen. Unsere Arbeitsgruppe hat das Ziel, diese Wissenslücken durch auf lange Zeit angelegte Registerstudien zu neuen Therapien in der Rheumatologie zu schließen.
Das bislang bedeutendste Register ist die Kohortenstudie RABBIT.
Seit 2001 werden Patienten beobachtet, die eine Therapie mit einem Biologikum, Biosimilar oder JAK-Inhibitor oder, als Kontrollgruppe, eine konventionelle Therapie nach Beendigung einer vorherigen beginnen. Über 17.000 Patienten mit rheumatoider Arthritis werden für fünf bis zehn Jahre regelmäßig von etwa 300 Einrichtungen in ganz Deutschland dokumentiert.
RABBIT gehört zu den weltweit größten Biologika-Registern und kooperiert eng mit anderen europäischen Registern. Durch gemeinsame Auswertungen der Daten von 11 europäischen Registern konnte gezeigt werden, dass weder für den bösartigen Hautkrebs noch für Lymphome im Vergleich zur konventionellen Standardtherapie ein erhöhtes Risiko durch die neuen Therapien besteht.
Ein anderes Risiko wird durch die Daten von RABBIT jedoch bestätigt: Biologika erhöhen die Gefahr, eine schwerwiegende Infektion zu erleiden. Jedoch steigern auch eine hohe Krankheitsaktivität, die Gabe von Glukokortikoiden in höherer Dosis und Merkmale des Patienten wie Alter und Begleiterkrankungen das Infektionsrisiko. Der RABBIT-Risikoscore für schwerwiegende Infektionen stellt die verschiedenen Risiken ins Verhältnis und erlaubt eine Abschätzung bei jedem einzelnen Patienten. Er ist im Internet frei zugänglich (www.biologika-register.de) und wurde 2017 fast 30.000 Mal aufgerufen.
Erstmalig für die Anwendung beim Menschen zeigen die Daten, dass Patienten, die zum Zeitpunkt einer schwerwiegenden Infektion ein Biologikum erhalten, ein deutlich geringeres Risiko haben, eine Sepsis zu erleiden oder an der Infektion zu versterben.
Durch RABBIT-Daten ließ sich der Verdacht ausräumen, dass TNF-Inhibitoren die Entwicklung einer Herzinsuffizienz begünstigen. Hinsichtlich des Risikos für einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall wurde gezeigt, dass nicht eine Biologika-Therapie, sondern vor allem die hohe Entzündungsaktivität der rheumatoiden Arthritis das Risiko erhöht.
Im September 2015 startete das Schwangerschaftsregister Rhekiss. Es beobachtet, im
Idealfall bereits ab dem konkreten Kinderwunsch, den Verlauf und Ausgang von Schwangerschaften bis zum zweiten Geburtstag des Kindes bei allen entzündlich-rheumatischen Krankheiten und umfasst derzeit mehr als 1.000 Frauen. Es wird Daten zur Verfügung stellen, die die Beratung rheumakranker Frauen bei Kinderwunsch und in der Schwangerschaft verbessern können.
Im Mai 2017 startete das webbasierte Krankheitsregister RABBIT-SpA, das Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA) und Psoriasis-Arthritis (PsA) unter neuen Therapien beobachtet.

Gruppenleiter
    Dr. med. Anja Strangfeld

Dr. med. Anja Strangfeld

Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin
Pharmakoepidemiologie
Charitéplatz 1
10117 Berlin

Tel. +49 (0)30 28460-635
Fax +49 (0)30 28460-626
strangfeld@drfz.de

Stichworte
Krankheitsregister
Langzeitsicherheit
Therapiewirksamkeit

RABBIT – Biologikaregister

Rhekiss – Schwangerschaftsregister

RABBIT-SpA – Krankheitsregister für axiale Spondyloarthritis und Psoriasis-Arthritis

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Gruppenleiterin
Dr. med. Anja Strangfeld

Stellvertretende Gruppenleiterin
PD Dr. med. Anne Regierer

Wissenschaftler
Lisa Baganz, M.Sc.
Dr. Doreen Huschek
Dipl. Wi. Ing. Dörthe Kühl-Habich
Dr. rer. nat. Joachim Listing
Dr. rer. medic. Yvette Meissner
Dr. rer. nat. Martin Schäfer
Anja Weiß, M.Sc.

Projektkoordinatorin
Christina Bungartz

Doktoranden
Madlen Spilka

Medizinische Dokumentare
Tanja Ellmann
Claudia Fritz
Mandy Grope
Juliana Hoffmann
Ulrike Kamenz
Siegfried Kindler
Lisa Lindner
Steffen Meixner
Andreas Reich
Juliane Reinke
Dina Schreckeis
Franca Stein
Corina Walter
Carina Wittkopp
Birgit Wuthe
Susanna Zernicke
Steffi Zühlke

Gruppenleiter
    Dr. med. Anja Strangfeld

Dr. med. Anja Strangfeld

Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin
Pharmakoepidemiologie
Charitéplatz 1
10117 Berlin

Tel. +49 (0)30 28460-635
Fax +49 (0)30 28460-626
strangfeld@drfz.de

Stichworte
Krankheitsregister
Langzeitsicherheit
Therapiewirksamkeit

RABBIT – Biologikaregister

Rhekiss – Schwangerschaftsregister

RABBIT-SpA – Krankheitsregister für axiale Spondyloarthritis und Psoriasis-Arthritis

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Es nehmen ca. 300 rheumatologische Praxen und Kliniken in ganz Deutschland teil.

Wissenschaftliche Beiräte:
Dr. Frank Behrens, Frankfurt am Main; Prof. Jürgen Braun, Herne; PD Dr. Rebecca Fischer-Betz, Düsseldorf; Prof. Peter Herzer, München; Prof. Jörn Kekow, Vogelsang-Gommern; Prof. Bernhard Manger, Erlangen; PD Dr. Jutta Richter, Düsseldorf; Prof. Georg Schett, Erlangen; Prof. Matthias Schneider, Düsseldorf; Prof. Joachim Sieper, Berlin; Dr. Susanna Späthling-Mestekemper, München; Prof. Christof Specker, Essen

International:
BSRBR (Manchester, GB), ARTIS (Stockholm, S), DANBIO (Kopenhagen, DK), BIOBADASER (Madrid, E), RATIO (Paris, F), AIR (Montpellier, F), ORA (Straßburg, F), REGATE (Straßburg, F), ATTRA (Prag, CZ), GISEA (Bari, I), SCQM (Genf, S), Rheuma.pt (Lissabon, P)

Gruppenleiter
    Dr. med. Anja Strangfeld

Dr. med. Anja Strangfeld

Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin
Pharmakoepidemiologie
Charitéplatz 1
10117 Berlin

Tel. +49 (0)30 28460-635
Fax +49 (0)30 28460-626
strangfeld@drfz.de

Stichworte
Krankheitsregister
Langzeitsicherheit
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RABBIT – Biologikaregister

Rhekiss – Schwangerschaftsregister

RABBIT-SpA – Krankheitsregister für axiale Spondyloarthritis und Psoriasis-Arthritis

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EULAR Working Group RODS (Register and Observational Drugs Studies), ENCePP (European Network of Centers of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology), EuNeP (European Network of Pregnancy Registers in Rheumatology)

Gruppenleiter
    Dr. med. Anja Strangfeld

Dr. med. Anja Strangfeld

Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin
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Charitéplatz 1
10117 Berlin

Tel. +49 (0)30 28460-635
Fax +49 (0)30 28460-626
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Langzeitsicherheit
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RABBIT – Biologikaregister

Rhekiss – Schwangerschaftsregister

RABBIT-SpA – Krankheitsregister für axiale Spondyloarthritis und Psoriasis-Arthritis

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Regierer AC, Strangfeld A. Rheumatoid arthritis treatment in patients with a history of cancer. Curr Opin Rheumatol 2018 May;30(3):288-294.

Mercer LK, Regierer AC, Mariette X, Dixon WG, Baecklund E, Hellgren K, Dreyer L, Hetland ML, Cordtz R, Hyrich K, Strangfeld A, Zink A, Canhao H, Hernandez MV, Tubach F, Gottenberg JE, Morel J, Zavada J, Iannone F, Askling J, Listing J. Spectrum of lymphomas across different drug treatment groups in rheumatoid arthritis: a European registries collaborative project. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):2025-2030.

Meissner Y, Richter A, Manger B, Tony HP, Wilden E, Listing J, Zink A, Strangfeld A. Serious adverse events and the risk of stroke in patients with rheumatoid arthritis: results from the German RABBIT cohort. Ann Rheum Dis. 2017 Sep;76(9):1583-1590.

Albrecht K, Richter A, Meissner Y, Huscher D, Baganz L, Thiele K, Schneider M, Strangfeld A, Zink A. Wie häufig sind prognostisch ungünstige Faktoren bei Patienten mit rheumatoider Arthritis? Eine Abschätzung anhand von 3 epidemiologischen Kohorten. Z Rheumatol. 2017 Jun;76(5):434-442.

Strangfeld A, Richter A, Siegmund B, Herzer P, Rockwitz K, Demary W, Aringer M, Meißner Y, Zink A, Listing J. Risk for lower intestinal perforations in patients with rheumatoid arthritis treated with tocilizumab in comparison to treatment with other biologic or conventional synthetic DMARDs. Ann Rheum Dis. 2017 Mar;76(3):504-510.

Mercer LK, Askling J, Raaschou P, Dixon WG, Dreyer L, Hetland ML, Strangfeld A, Zink A, Mariette X, Finckh A, Canhao H, Iannone F, Zavada J, Morel J, Gottenberg JE, Hyrich KL, Listing J. Risk of invasive melanoma in patients with rheumatoid arthritis treated with biologics: results from a collaborative project of 11 European biologic registers. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):386-391.

Richter A, Listing J, Schneider M, Klopsch T, Kapelle A, Kaufmann J, Zink A, Strangfeld A. Impact of treatment with biologic DMARDs on the risk of sepsis or mortality after serious infection in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2016 Sep;75(9):1667-1673.

Gruppenleiter
    Dr. med. Anja Strangfeld

Dr. med. Anja Strangfeld

Deutsches Rheuma-Forschungszentrum Berlin
Pharmakoepidemiologie
Charitéplatz 1
10117 Berlin

Tel. +49 (0)30 28460-635
Fax +49 (0)30 28460-626
strangfeld@drfz.de

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Krankheitsregister
Langzeitsicherheit
Therapiewirksamkeit

RABBIT – Biologikaregister

Rhekiss – Schwangerschaftsregister

RABBIT-SpA – Krankheitsregister für axiale Spondyloarthritis und Psoriasis-Arthritis

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